苯磺酸氨氯地平片是抗高血壓藥嗎 辰欣藥業(yè)一抗高血壓藥物通過一致性評價
相關企業(yè)： 輝瑞制藥有限公司1月30日晚，辰欣藥業(yè)發(fā)布公告，公司藥物 苯磺酸氨氯地平片 通過仿制藥一致性評價，并已收到國家藥品監(jiān)督管理局的《藥品補充申請批件》。
苯磺酸氨氯地平片適用于高血壓的治療，可單獨應用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應用。該藥物還適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療，可單獨應用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。此外，苯磺酸氨氯地平片也適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，可單獨應用也可與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。經(jīng)血管造影證實為冠心病，但射血分數(shù)≥40%且無心力衰竭的患者，使用該藥物可減少因心絞痛住院的風險以及降低冠狀動脈重建術的風險。
辰欣藥業(yè)介紹，該藥品于2018年6月申報受理，2019年1月完成技術審評和技術審核，并呈送國家藥品監(jiān)督管理局審批。2019年1月29日收到藥品注冊批件。根據(jù)我國藥品注冊相關的法律法規(guī)要求，公司在收到上述藥品注冊批件后，可組織產(chǎn)品生產(chǎn)上市。
根據(jù)國家相關政策規(guī)定，對于通過仿制藥一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當支持，醫(yī)療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過仿制藥一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥一致性評價的品種。辰欣藥業(yè)表示，苯磺酸氨氯地平片通過仿制藥一致性評價，有利于提升該藥品的市場競爭力，同時為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了經(jīng)驗。
