現(xiàn)代制藥(600420.SH)：苯磺酸氨氯地平片(5mg)通過一致性評價
相關(guān)企業(yè)： 輝瑞制藥有限公司現(xiàn)代制藥(600420.SH)公布，近日，公司全資子公司國藥集團(tuán)容生制藥有限公司(“國藥容生”)通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(“CDE”)網(wǎng)站獲悉，國藥容生的 苯磺酸氨氯地平片 (5mg)已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
苯磺酸氨氯地平片適用于高血壓、冠心病的對癥治療，原研廠家為輝瑞制藥有限公司(“輝瑞制藥”)，藥品商品名為“ 絡(luò)活喜 ”。根據(jù)PDB統(tǒng)計數(shù)據(jù)，該藥品2018年度全球銷售額為64.99億美元，其中輝瑞制藥的絡(luò)活喜銷售收入10.24億美元；國內(nèi)樣本醫(yī)院用藥2018年度銷售額為人民幣7.79億元。
CDE網(wǎng)站顯示，目前苯磺酸氨氯地平片(5mg)通過一致性評價的還有江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司、華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司、辰欣藥業(yè)股份有限公司、浙江京新藥業(yè)股份有限公司等其他9家公司。
國藥容生苯磺酸氨氯地平片(5mg)2018年度銷售收入約為1172萬元。截至目前，國藥容生開展苯磺酸氨氯地平片(5mg)一致性評價累計投入費用約750萬元(未經(jīng)審計)。
子公司國藥容生苯磺酸氨氯地平片(5mg)通過一致性評價，有利于擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力。
