易明醫(yī)藥：系列產(chǎn)品一致性評價進(jìn)行中 “蒙脫石散”首批獲通過
相關(guān)企業(yè)： 博福-益普生(天津)制藥有限公司易明醫(yī)藥(002826)副總經(jīng)理、董秘許可表示，近日，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“ 蒙脫石散 (3g)”的《藥品補(bǔ)充申請批件》，公司產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價，為國內(nèi)首批通過一致性評價的蒙脫石散產(chǎn)品。
2015年8月國家局正式開展仿制藥一致性評價工作以來，公司啟動了一批有重大臨床價值藥品的一致性評價工作，近日獲批的蒙脫石散為首個通過的產(chǎn)品，未來，預(yù)計將陸續(xù)有產(chǎn)品通過一致性評價。
未來三年，公司將借助醫(yī)藥行業(yè)的良好發(fā)展機(jī)遇和未來的市場需求契機(jī)，適時優(yōu)化調(diào)整產(chǎn)品布局和營銷策略，提升產(chǎn)品品質(zhì)，保障產(chǎn)能產(chǎn)量，強(qiáng)化執(zhí)行力，提高團(tuán)隊管理能力，抓住行業(yè)和市場變化的機(jī)遇，充分發(fā)揮各產(chǎn)品獨特的競爭優(yōu)勢，力爭快速覆蓋全國市場，進(jìn)一步提升公司盈利能力。在研發(fā)方面，結(jié)合公司的實際情況與發(fā)展戰(zhàn)略，進(jìn)行高品質(zhì)仿制藥質(zhì)量一致性評價和研究、生物創(chuàng)新藥為公司未來研發(fā)投入的兩個主要方向。公司將加強(qiáng)新藥研發(fā)和引進(jìn)工作力度，采用自主創(chuàng)新、引進(jìn)和并購相結(jié)合的模式為公司補(bǔ)充有影響力、有重大臨床價值的產(chǎn)品，提升公司核心競爭力，為公司未來發(fā)展做好戰(zhàn)略儲備。
