苯磺酸氨氯地平片在國(guó)內(nèi)賣的好嗎 苯磺酸氨氯地平片這藥如何
相關(guān)企業(yè)： 輝瑞制藥有限公司本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。
一、概況
近日，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“本公司”）控股子公司重慶藥友制藥有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“重慶藥友”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于 苯磺酸氨氯地平片 （以下簡(jiǎn)稱“該藥品”）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》（批件號(hào)：2019B03720），該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
二、該藥品的基本情況
藥品名稱：苯磺酸氨氯地平片
劑型：片劑
規(guī)格：5mg（按C20H25ClN2O5計(jì)）
注冊(cè)分類：化學(xué)藥品
藥品生產(chǎn)企業(yè)：重慶藥友
原批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20183234
審批結(jié)論：通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
三、該藥品的相關(guān)信息
苯磺酸氨氯地平片主要用于高血壓、冠心病的治療。2018年度，重慶藥友苯磺酸氨氯地平片于中國(guó)境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同）未有銷售額。
截至本公告日，于中國(guó)境內(nèi)已上市的苯磺酸氨氯地平片主要包括大連輝瑞制藥有限公司的 絡(luò)活喜 ?、華潤(rùn)賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司的壓氏達(dá)?等。根據(jù)IQVIACHPA最新數(shù)據(jù)（由IQVIA提供，IQVIA是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商），2018年度，苯磺酸氨氯地平片于中國(guó)境內(nèi)銷售額約為人民幣27.5億元。
截至2019年7月，重慶藥友現(xiàn)階段針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)累計(jì)研發(fā)投入人民幣約260萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。
四、對(duì)本集團(tuán)的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示
該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有利于其市場(chǎng)銷售。
由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn)，各類產(chǎn)品/藥品的具體銷售情況可能受到市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，具有較大不確定性。
