硫酸氫氯吡格雷片評價怎么樣 硫酸氫氯吡格雷片是什么藥
相關企業(yè)： 輝瑞制藥有限公司樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱：“公司”或“樂普醫(yī)療”）全資子公司樂普藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“樂普藥業(yè)”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于“硫酸氫氯吡格雷片”的《藥品補充申請批件》，該藥品75mg和25mg規(guī)格均通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。到目前為止，樂普醫(yī)療的兩個核心產(chǎn)品硫酸氫氯吡格雷片和阿托伐他汀鈣片均通過了一致性評價！
以下是關于帥泰?帥信?的產(chǎn)品介紹
僅供醫(yī)藥專業(yè)人士參考，詳細處方資料請查看 說明書 。
[通用名]
硫酸氫氯吡格雷片
[成
份]
主要成分是硫酸氫氯吡格雷
[規(guī)格]
25mg、75mg/片
[適應癥]
用于以下患者，預防動脈粥樣硬化血栓形成事件：急性冠脈綜合征的患者、近期心肌梗死患者（從幾天到小于35天）、近期缺血性卒中患者（從7天到小于6個月）或確診外周動脈性疾病的患者。
[用法用量]
對于成人和老年人，推薦劑量為75mg每日一次，與或不與食物同服。詳細的用法用量請參考說明書。
[ 禁忌 ]
1.對活性物質(zhì)或本品任一成分過敏；
2.嚴重肝臟損害；
3.活動性病理性出血，如消化性潰瘍或顱內(nèi)出血。
[生產(chǎn)企業(yè)]
樂普藥業(yè)股份有限公司
[審批結果]
經(jīng)審查，本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
樂普醫(yī)療帥信、帥泰硫酸氫氯吡格雷片通過一致性評價
硫酸氫氯吡格雷片是心血管疾病治療領域市場容量超百億的抗血栓用藥，目前國內(nèi)市場主要參與競爭的企業(yè)包括原研廠家賽諾菲和國內(nèi)企業(yè)信立泰。本次樂普醫(yī)療硫酸氫氯吡格雷片帥信（75mg）、帥泰（25mg）同時通過一致性評價，公司將積極發(fā)揮企業(yè)已建立的營銷模式，為廣大醫(yī)療機構和藥店提供優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的醫(yī)療產(chǎn)品，為更多患者提供服務。
通過一致性評價，意味著仿制藥質(zhì)量和療效與原研藥一致
樂普醫(yī)療的帥泰、帥信硫酸氫氯吡格雷片通過一致性評價，代表其等效于原研藥波立維有了嚴謹?shù)目茖W證據(jù)，在市場良好的反饋基礎上，更加堅實的證明帥泰、帥信硫酸氫氯吡格雷片無論從產(chǎn)品質(zhì)量上還是臨床療效上，完全可以替代原研藥波立維，為廣大患者提供質(zhì)量優(yōu)異、價格合理的產(chǎn)品，并且為國家醫(yī)保支付減輕負擔。
國家衛(wèi)生健康委員會體制改革司監(jiān)察專員賴詩卿曾提到：「我們要旗幟鮮明提出來，仿制的目的就是為了替代，仿制藥替代既是國際規(guī)則和慣例，也是國辦發(fā)（2018）20號文的要求」。
樂普藥品一致性評價通過情況
硫酸氫氯吡格雷片是樂普醫(yī)療第二個通過一致性評價的品種，另一核心品種阿托伐他汀鈣片已于2018年7月通過，此外公司還有纈沙坦、 苯磺酸氨氯地平片 等多個品種一致性評價均按照原計劃正常推進中，進展順利。
公司簡介
樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（簡稱“樂普醫(yī)療”）創(chuàng)立于1999年，2009年在深交所創(chuàng)業(yè)板上市，股票代碼：300003。目前，公司已發(fā)展為業(yè)務范圍覆蓋醫(yī)療器械、藥品、醫(yī)療服務和新型醫(yī)療業(yè)態(tài)四位一體的心血管醫(yī)療平臺型企業(yè)，在心血管支架、心臟起搏器、心臟封堵器、IVD、心血管藥物及醫(yī)療人工智能等領域取得了優(yōu)異的成績。在此基礎上，樂普醫(yī)療還積極探索布局腫瘤預防、治療及康復管理領域，將著力建設成為覆蓋全生命周期的“心血管病全生態(tài)+抗腫瘤大健康”國際化平臺企業(yè)。
樂普藥品作為樂普醫(yī)療的戰(zhàn)略板塊之一，產(chǎn)品覆蓋心血管領域及非心血管領域，品種由抗血栓、降血脂、治心衰、降血壓、延伸到降血糖、抗微生物、鎮(zhèn)痛等領域。核心產(chǎn)品包括帥泰（硫酸氫氯吡格雷片）、優(yōu)力平（阿托伐他汀鈣片）、海合天欣（左西孟旦注射液）、遠斯坦（氯沙坦鉀氫氯噻嗪片）、帥能（復方甘草酸苷片）、帥同舒／洛迪特（注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉）、帥安（氨酚曲馬多片）、蘇榕（尼美舒利分散片）、恒久遠（維酶素片/鹽酸倍他司汀片）等。此外，作為在糖尿病慢病管理的重要布局，技術領先的胰島素無針注射器將與胰島素注射液聯(lián)合使用，協(xié)同智能血糖監(jiān)測和口服制劑的推廣，共同打造特色鮮明的治療糖尿病全線產(chǎn)品。
