注射用達(dá)托霉素

處方藥醫(yī)保

通用名稱：注射用達(dá)托霉素

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20153255

功能主治：為了減少耐藥菌的產(chǎn)生，保證本品和其它抗菌藥物的有效性，本品應(yīng)用于治療已證明的或基于臨床資料可推斷由對本品敏感細(xì)菌引起的感染。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

注射用達(dá)托霉素用藥指導(dǎo)

1用法 (1)藥物的配制本品包裝為一次性西林瓶,每瓶含0.5g達(dá)托霉素?zé)o菌凍干粉末。本品在靜脈給藥前必須采用無菌操作技術(shù)按以下步驟進(jìn)行溶解。去掉瓶上的聚丙烯瓶蓋,暴露膠塞的中間部分。通過膠塞中部緩緩將0.9％氯化鈉注射液10m1注入本品瓶中,請注意將注射器針頭靠在瓶壁上。輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)瓶子,確保本品粉末全部浸入。將潤濕的產(chǎn)品靜置10分鐘。輕轉(zhuǎn)動(dòng)或晃動(dòng)瓶子數(shù)分鐘,直到溶液完全溶解。需要注意,為了避免產(chǎn)生泡沫,在溶解時(shí),溶解后避免劇烈攪動(dòng)或晃動(dòng)瓶子。溶解后的本品(濃度50mg/m1)可以直接用于2分鐘靜脈注射給藥。當(dāng)本品用于30分鐘靜脈滴注給藥時(shí),必須首先按上述步驟溶解,然后在含有0.9％氯化鈉注射液的50m1靜脈輸液袋中采用無菌操作技術(shù)進(jìn)一步稀釋。（2）使用指南注射劑在使用前需目測檢查是否含有顆粒狀雜質(zhì)。本品不含防腐劑或抑菌劑,配制靜脈給藥溶液時(shí)必須采用無菌操作技術(shù)。穩(wěn)定性研究顯示,溶解的溶液以小瓶保存時(shí),室溫下12小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定:而在冰箱(2~8℃)中保存時(shí),48小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定。稀釋后的溶液以輸液袋保存時(shí),室溫下12小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定:在冰箱中保存48小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定。在室溫下總保存時(shí)間(在小瓶中的復(fù)溶溶液及輸液袋中的稀釋溶液)不超過12小時(shí):在冰箱中總保存時(shí)間(在小瓶中的復(fù)溶溶液及輸液袋中的稀釋溶液)不超過48小時(shí)。小瓶裝本品僅供一次性使用。本品可與0.9％氯化鈉注射液或乳酸鹽化林格注射液聯(lián)合使用。本品不得與含右旋糖的稀釋液聯(lián)合使用。本品不應(yīng)使用ReadyMED彈性輸液泵(CardinalHealth,Inc.)輸注。對保存在ReadyMED彈性輸液泵中的本品溶液進(jìn)行穩(wěn)定性研究時(shí),發(fā)現(xiàn)一種雜質(zhì)(2-巰基苯并噻唑)從泵系統(tǒng)中滲透至本品溶液中。本品與其他靜脈給藥藥物的相容性數(shù)據(jù)有限,所以在本品單次使用小瓶中或輸液袋中不得加入添加劑和其他藥物或通過同一輸液管進(jìn)行給藥。如果采用同一輸液管連續(xù)輸注不同的藥物,應(yīng)在輸注本品前后以合適的靜脈溶液沖洗輸液管。 (3)給藥持續(xù)時(shí)間本品靜脈注射時(shí),注射持續(xù)時(shí)間應(yīng)為2分鐘;靜脈滴注時(shí),滴注持續(xù)時(shí)間應(yīng)為30分鐘。 2、劑量 (1)復(fù)雜性皮膚及軟組織感染: 按4mg/kg劑量將本品溶解在0.9％氯化鈉注射液中,每24小時(shí)靜脈給藥一次,共7~14天。 (2)金黃色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐藥)血流感染(菌血癥),以及伴發(fā)的右側(cè)感染性心內(nèi)膜炎: 按6mg/kg劑量將本品溶解在0.9％氯化鈉注射液中,每24小時(shí)靜脈給藥一次,療程為2-6周。使用本品超過28天的安全數(shù)據(jù)有限。在國外完成的期臨床試驗(yàn)中,共有14名患者接受了超過28天的本品治療。 3、腎功能損害患者用藥對肌酐清除率(CLp)<30mL/min的患者,包括接受血液透析或連續(xù)不臥床腹膜透析(CAPD)的患者推薦的給藥方案為每48小時(shí)給予4mg/kg(復(fù)雜性皮膚及軟組織感染)或6mg/kg(金黃色葡萄球菌血流感染)(表1)。如可能,在血液透析日完成血液透析后再給予本品。