纈沙坦氫氯噻嗪分散片

處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：纈沙坦氫氯噻嗪分散片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20110092

生產(chǎn)企業(yè)：山東司邦得制藥有限公司

功能主治：用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發(fā)性高血壓。纈沙坦氫氯噻嗪不適合高血壓的初始治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】：: 纈沙坦氫氯噻嗪為復(fù)方制劑，其組份為纈沙坦、氫氯噻嗪。

【功能主治】：: 用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發(fā)性高血壓。纈沙坦氫氯噻嗪不適合高血壓的初始治療。

【用法用量】：: 纈沙坦氫氯噻嗪每片含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。當(dāng)用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時，用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發(fā)生低血鉀時，可改用纈沙坦氫氯噻嗪(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一片，每日一次，在服藥2-4周內(nèi)可達到最大的抗高血壓療效。對于輕至中度的腎功能衰竭患者(肌酐清除率30ml/min)或輕至中度肝功能衰竭(非膽管性無膽汁淤積)的患者，不需要調(diào)整劑量。

【藥品相互作用】：: 與其他抗高血壓藥物合用可以增加纈沙坦氫氯噻嗪的抗高d壓療效。與保鉀利尿劑、補鉀制劑或含鉀的鹽替代物、或其他可以改變血清鉀的藥物(如肝素)合用需要謹慎并監(jiān)測血鉀水平。有報道，同時使用鋰、ACE抑制劑和/或噻嗪類利尿劑，可引起血清鋰濃度可逆性升高和鋰中毒。沒有同時應(yīng)用纈沙坦與鋰的經(jīng)驗。因此，在聯(lián)合應(yīng)用鋰和纈沙坦氫氯噻嗪的情況下，建議定期檢測血清鋰水平。纈沙坦單獨與下列任何藥物之間沒有觀察到有臨床意義的相互作用，這些藥物包括：西咪替丁、華法令、呋塞米、地高辛、阿替洛爾、吲哚美辛、你氫氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲。因為纈沙坦氫氯噻嗪中含有噻嗪類利尿劑的成分，所以可能發(fā)生下列相互作用：噻嗪類藥物包括氫氯噻嗪可以增強箭毒衍生物的作用。與非留體類抗炎藥物合用(如水楊酸衍生物、吲哚美辛)可能減弱纈沙坦氫氯噻嗪中噻嗪類成分的利尿和抗高血壓的活性。如同時存在血容量不足則可能導(dǎo)致急性腎功能衰竭。與排鉀利尿劑(如呋塞米)、皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)、兩性霉素B、甘珀酸、青霉素G或水楊酸行生物同時服用可以加劇鉀的丟失。噻嗪類導(dǎo)致的低鉀或低鎂可以增加服用洋地黃類藥物患者發(fā)生心律失常的危險。調(diào)整胰島素或口

【注意事項】：: 1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.對磺胺類藥物過敏者禁用；3.嚴重腎功能不全患者慎用；4.定期監(jiān)測血壓和血鉀水平；5.駕駛和操作機器時應(yīng)小心。

【不良反應(yīng)】：: 國外的臨床試驗已在超過4300名的患者中評估了纈沙坦氫氯噻嗪復(fù)方制劑的安全性。所出現(xiàn)的不良反應(yīng)通常都為輕度和一過性。3項對照試驗中總共包括了7616名患者，這些試驗中所出現(xiàn)的不良事件列于下表。在這7616名患者中，有4372名接受了纈沙坦和氫氯噻嗪的聯(lián)合治療。纈沙坦氫氯噻嗪不良反應(yīng)的總體發(fā)生率與安慰劑相似。纈沙坦氫氯噻嗪治療組中，所有發(fā)生率為1%的不良事件見下表，不論是否與試驗藥物有關(guān)。其余詳見內(nèi)部說明書。

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：)。嚴重的肝功能受損，膽汁性肝硬化或膽汁郁積。嚴重的腎功能衰竭(肌酐清除率<30ml/min)或無尿。難治性低鉀血癥，低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥。【注意事項】血清電解質(zhì)變化：與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其他可增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。噻嗪類利尿劑治療有低鉀血癥的報道，因而應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測d血鉀水平。噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關(guān)。噻嗪類藥物包括氫氯噻嗪可通過增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血癥。鈉和/或血容量不足：極少數(shù)情況下，在嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如：大劑量應(yīng)用利尿劑)，開始給予纈沙坦氫氯噻嗪治療時可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。在開始應(yīng)用纈沙坦氫氯噻嗪治療前，應(yīng)糾正低鈉和/或血容量不足。如果發(fā)生低血壓，應(yīng)該讓患者仰臥，必要時可以給予生理鹽水。血壓穩(wěn)定后可以恢復(fù)治療。腎動脈狹窄在單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄或孤立腎腎動脈狹窄的患者中，沒有使用纈沙坦氫氯噻嗪的經(jīng)驗。腎功能不全：對于肌酐清除率≥30ml/min的腎功能不全的患者不需要調(diào)整劑量。肝功能不全：對于非膽汁郁積的輕度至中度肝功能不全的患者不需要調(diào)整劑量，但應(yīng)小心使用纈