厄貝沙坦分散片

處方藥醫(yī)保乙類國(guó)產(chǎn)

通用名稱：厄貝沙坦分散片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20060794

生產(chǎn)企業(yè)：石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司

功能主治：治療原發(fā)性高血壓。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份為厄貝沙坦。輔料為：交聯(lián)聚維酮、微晶纖維素、乳糖、聚維酮K30、糖精鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂。化學(xué)名稱為2-丁基-3-[[鄰-1H-5四唑基苯基]芐基]-1,3-二氮雜螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C25H28N6O分子量：428.54

【功能主治】：: 治療原發(fā)性高血壓。

【用法用量】：: 通常建議的初始劑量和維持劑量為每日0.15g(二片)，飲食對(duì)服藥無(wú)影響。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

【藥品相互作用】：: 利尿劑和其它抗高血壓藥物：當(dāng)本品和其它降血壓藥物合用時(shí)，其降血壓效應(yīng)可能增強(qiáng)。然而，本品可和其它降血壓藥物如長(zhǎng)效鈣通道阻斷劑、β受體阻斷劑和噻嚎類利尿劑安全地合用。當(dāng)首次使用本品之前已用過(guò)高劑量利尿劑可能導(dǎo)致容量消耗和低血壓的風(fēng)險(xiǎn)?！　⊙a(bǔ)鉀藥物和保鉀利尿劑：基于其它能影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物的臨床使用經(jīng)驗(yàn)，合用保鉀利尿劑、補(bǔ)充鉀、含鉀的鹽替代物或者其它能增加血清鉀水平(例如肝素鈉)的藥物可以導(dǎo)致血清鉀的增高，因此不建議合用?！　′噭寒?dāng)鋰劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用時(shí)，有報(bào)道血清鋰可逆性升高和出現(xiàn)毒性作用。而且噻嚎類利尿劑可減少腎臟對(duì)鋰的清除，類似的效應(yīng)在本品的使用中罕有報(bào)道。因此不推薦合并使用。如果本品需要和鋰劑合用時(shí)，推薦對(duì)血清鋰濃度進(jìn)行仔細(xì)監(jiān)測(cè)?！　∮嘘P(guān)藥物相互作用的其它信息：在健康健男性受試者中，當(dāng)和厄貝沙坦15mg合用時(shí)，地高辛的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有改變。當(dāng)和雙氫克尿噻合用時(shí)，厄貝沙坦藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有受影響。厄貝沙坦主要由CYP2C9代謝，較少部分通過(guò)葡萄糖醛酸化代謝。抑制葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶途徑不會(huì)導(dǎo)致臨床意義的相互作用。在體外試驗(yàn)中，可觀察到厄貝沙坦和華法林、甲苯磺丁脲(CY

【注意事項(xiàng)】：: 容量損耗患者：對(duì)于服用強(qiáng)效利尿劑，飲食中嚴(yán)格限鹽以及腹瀉嘔吐而使血容量不足的患者，在服用本品時(shí)可能會(huì)發(fā)生癥狀性低血壓，特別是首次服用時(shí)更容易發(fā)生。在開(kāi)始服用本品之前應(yīng)糾正這些情況。　　腎血管性高血壓：存在雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單個(gè)功能腎的動(dòng)脈發(fā)生狹窄的患者，使用影響腎素一血管緊張素一醛固系統(tǒng)的藥物時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)增加。盡管本品的研究中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)這種情況，但使用時(shí)應(yīng)考慮血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的類似效應(yīng)。　　腎功能損害和腎臟移植：當(dāng)腎功能損害的患者使用本品時(shí)，推薦對(duì)血清鉀和肌酐應(yīng)定期監(jiān)測(cè)。沒(méi)有關(guān)于近期進(jìn)行腎移植患者使用本品的經(jīng)驗(yàn)。　　合并有2型糖尿病和腎臟疾病的高血壓患者：在所有的亞組中，對(duì)晚期腎臟疾病患者研究結(jié)果進(jìn)行分析顯示厄貝沙坦對(duì)腎臟和心血管事件的效應(yīng)是不一致的。尤其是本品似乎對(duì)婦女和非白種人群受益較少。　　高鉀血癥：就如其它影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物，使用本品過(guò)程中可能會(huì)發(fā)生高鉀血癥，尤其是存在腎功能損害、由于糖尿病腎損害所致的明顯蛋白尿和/或心力衰竭。建議密切監(jiān)測(cè)這些患者的血清鉀水平。　　鋰劑：不建議本品和鋰劑合用。　　主動(dòng)脈和二尖瓣狹窄，肥厚

【不良反應(yīng)】：: 在接受本口治療的患者中出現(xiàn)的不良反應(yīng)總體上是輕度和暫時(shí)的。高血壓患者：在使用本品的安慰劑對(duì)照治療高直壓患者的臨床試驗(yàn)中，不良反應(yīng)總的發(fā)生率在本品治療組和安慰劑組中無(wú)差異。由于任何臨床和實(shí)驗(yàn)異常事件而導(dǎo)致治療中斷的事件，治療組少于安慰劑組。不良反應(yīng)的發(fā)生率和劑量(在推薦劑量范圍內(nèi))、性別、年齡、種族或治療時(shí)間無(wú)關(guān)。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：　　作為保險(xiǎn)措施，在妊娠的前三月最好不使用本品，在計(jì)劃妊娠前應(yīng)轉(zhuǎn)換為合適的替代治療。在妊娠的第4月至第9月，直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的物質(zhì)能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭，胎兒頭顱發(fā)育不良和胎兒死亡，因此，本品禁用于妊娠4月至9月的孕婦．如果被查出懷孕，應(yīng)盡快停用本品，如果由于疏忽治療了較長(zhǎng)時(shí)間，應(yīng)超聲檢查頭顱和腎功能。　　泌乳：本品禁用于哺乳期。厄貝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚．厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。兒童用藥：目前無(wú)兒童服用本品安全性和有效性的講究資料。老年用藥：雖然建議超過(guò)75歲的病人初始治療劑量用75mg，但對(duì)老年患者通常無(wú)需調(diào)整劑量。