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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:替米沙坦片

批準文號:國藥準字H20050996

生產(chǎn)企業(yè): 北京福元醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:用于原發(fā)性高血壓的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成分為替米沙坦?;瘜W名稱:4’-[(1,4’-二甲基-2’-丙基[2,6’-二-1H-苯并咪唑]-1’-基)-甲基]-[1,1’-二聯(lián)苯基]-2-羧酸;分子式:C33H30N4O2分子量:514.63
【功能主治】:
用于原發(fā)性高血壓的治療。
【用法用量】:
成人:應個體化給藥。常用初始劑量為每次一片(40mg),每日一次。在20~80mg的劑量范圍內(nèi),替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量,最大劑量為80mg,每日1次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發(fā)揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時,應對此予以考慮。腎功能不全的病人:輕或中度腎功能不良的病人,服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不通過血過濾消除。肝功能不全的病人:輕或中度肝功能不全的病人,本品用量每日不應超過40mg。老年人:服用本品不需調(diào)整劑量。兒童和青少年:對于兒童和18歲以下的青少年,本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。
【藥品相互作用】:
1.鋰劑:鋰劑與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用,可引起可逆性的血鋰水平升高和毒性反應。也有個別病例是鋰劑與血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑合用引起的。因此,鋰劑和本品合用須慎重。如需合用,則合用期間應監(jiān)測血鋰水平。2.有些藥物可影響血鉀水平或引起高血鉀癥(如ACE抑制劑、保鉀類利尿藥、鉀離子補充劑、含鉀的鹽替代品、環(huán)胞菌素A或其它藥物如肝素鈉);如果本品需與這些藥物合用,建議監(jiān)測血鉀水平?;谑褂闷渌绊懩I素-血管緊張素系統(tǒng)藥物的經(jīng)驗,本品與上述藥物合用,可致血鉀水平升高(參見注意事項)。3.藥代動力學試驗已經(jīng)研究了本品與地高辛、華法林、氫氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、撲熱息痛、氨氯地平等藥物的相互作用??缮叩馗咝疗骄ü妊帩舛?0%(個別病例升高39%),因此須監(jiān)測地高辛血漿濃度。4.本品可加強其它抗高血壓藥物的降壓效果。其它臨床上有意義的相互作用尚不能證實。5.基于其藥理學特性,下述藥物可加強抗高血壓藥物包括替米沙坦的降壓效果:巴氯芬、氨磷汀。另外,酒精、巴比妥類藥物、鎮(zhèn)靜安眠藥或抗抑郁劑可增強體位性低血壓效應。6.當與替米沙坦合用時,辛伐他汀代謝物(辛伐他汀酸)的Cmax有輕度升高(1.34倍
【注意事項】:
肝功能不全:本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴重肝功能障礙的患者,因為替米沙坦絕大部分通過膽汁排泄,而這些患者對本品的清除率可能降低。本品應慎用于輕中度肝功能不全患者。 腎血管性高血壓:對于雙側(cè)腎動脈狹窄或單側(cè)功能腎腎動脈狹窄的病例,使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物而導致嚴重的低血壓和腎功能不全的危險性增高。 腎功能不全和腎移植患者:本品不得用于嚴重腎功能不全患者(肌酐清除率﹤30 mL/分鐘,參見禁忌癥)。對于腎功能不全的患者,使用本品期間,應定期檢測血鉀水平及血肌酐值。尚無新近進行腎移植后短期內(nèi)的患者使用本品的資料。 血容量不足患者:對于因使用強利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過低的患者,服用本品,特別是初次服用后,可能導致癥狀性低血壓。因而,在使用本品之前,應先糾正血鈉及血容量水平。 與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)有關(guān)的其它情況:對于血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的病人(如嚴重充血性心力衰竭或包括腎動脈狹窄的潛在腎臟疾病的患者),使用可影響該系統(tǒng)的藥品,可引起急性低血壓、高氮血癥、少尿,或罕見急性腎功能衰
【不良反應】:
在安慰劑對照試驗中,替米沙坦(41.4%)的不良事件總發(fā)生率和安慰劑(43.9%)相似。不良事件的發(fā)生和劑量無相關(guān)性,與患者性別、年齡和種族亦無關(guān)。詳見說明書。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期使用:尚無足夠數(shù)據(jù)顯示本品能否用于妊娠婦女。動物試驗未顯示致畸性,但顯示胚胎毒性。因此,慎重起見,在妊娠前三個月不要使用替米沙坦。在計劃妊娠之前,應采取適宜的替代療法。在妊娠的中末期(第二及第三個三個月期間),直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導致胎兒的損傷甚至死亡,因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦確診妊娠,應盡快停用本品。哺乳期使用:由于本品是否經(jīng)乳汁排出尚不得而知,故哺乳期間禁用本品。兒童用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻。老年用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

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