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非處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:吉非替尼片

批準文號:國藥準字J20180014

生產(chǎn)企業(yè):

功能主治:本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞癌(NSCLC)患者的一線治療以及既往接受過化學治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞癌(NSCLC)。詳見說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

吉非替尼片副作用

各身體系統(tǒng)發(fā)生的不良事件按發(fā)生頻率以降序排列 (多見:>10%;常見:>1%且<10%;少見:>0.1%且<1%;罕見:>0.01%且<0.1%;極罕見:<0.01%) 基于在全球進行的臨床研究,擴大用藥/同情用藥以及上市后使用中的數(shù)據(jù),在日本以外的地區(qū)間質(zhì)性肺病總的估計報告率約為0.3%,在日本約為3%。 一項雙盲的III期臨床研究中,比較本品加最佳支持治療 (BSC) 與安慰劑加BSC用于在既往接受過一個或兩個化療方案,且對最近的治療無效或不耐受的局部晚期NSCLC患者,間質(zhì)性肺病型事件的發(fā)生率在總體人群中相似,兩治療組均為約1%。絕大多數(shù)報道的間質(zhì)性肺病型事件均來自東方人群,接受本品或安慰劑治療的東方人群患者中,間質(zhì)性肺病的發(fā)生率相似,分別為約3%和4%。一例間質(zhì)性肺病型事件導致死亡,為接受安慰劑治療的患者。 在日本的上市后藥物監(jiān)測研究中 (3350名患者) ,報道的接受本品治療的患者間質(zhì)性肺病型事件的發(fā)生率為5.8%。

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