鹽酸氟桂利嗪膠囊

拉考沙胺片

活性成份，鹽酸氟桂利嗪?；瘜W(xué)名：(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽分子式：C26H26F2N2·2HCI分子量：477.42。

本品主要成分為拉考沙胺。

赤峰萬澤藥業(yè)股份有限公司

Aesica Pharmaceuticals GmbH

國藥準(zhǔn)字H15021331

注冊證號H20180062

腦血供不足 腦暈 椎動脈缺血 癲癇 偏頭痛 腦血栓 耳鳴

用于16歲及以上癲癇患者癲癇部分性發(fā)作的聯(lián)合治療。

(1)包括椎基地底動脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈，選用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周為1療程。(2)特發(fā)性耳鳴者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天為一個療程。(3)間歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。(4)偏頭痛預(yù)防，氟桂利嗪5～10mg，每日兩次。(5)腦動脈硬化，腦梗塞恢復(fù)期；氟桂利嗪每日5～10mg。

推薦劑量：本品須每日服用二次(通常為早上一次，晚上一次)。推薦起始劑量為每次50mg、每日二次，一周后應(yīng)增加至每次100mg、每日二次的初始治療劑量。本品治療的其實劑量也可以為200mg單詞負(fù)荷劑量，約12小時后采用每次100mg、每日二次(200mg/日)維持劑量方案。當(dāng)醫(yī)生確定需要迅速達(dá)到拉考沙胺穩(wěn)態(tài)血漿濃度及療效時，可以給予患者負(fù)荷劑量?？紤]到中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生率可能升高，應(yīng)在醫(yī)學(xué)監(jiān)督下進(jìn)行負(fù)荷劑量給藥(參見【不良反應(yīng)】)。尚未研究負(fù)荷劑量用于急癥時的情況，如癲癇持續(xù)狀態(tài)?；诏熜Ш湍褪苄?，可每周增加維持劑量，每次增加50mg，每日二次(每周增加100mg)，直至增至最高推薦日劑量400mg(每次200mg、每日二次)。如果漏服一次劑量的拉考沙胺，患者應(yīng)立即補(bǔ)服，然后按時服用下一次的劑量。如果患者在下一級量應(yīng)服時間的6小時內(nèi)發(fā)現(xiàn)漏服，則無需補(bǔ)服，只需按時服用下一次拉考沙胺即可。患者不應(yīng)服用雙倍劑量。根據(jù)目前的臨床實踐，如果須停用拉考沙胺，則建議逐漸停藥(例如:按200mg/周逐漸降低日劑量)。其余詳見說明書。

本品禁用于有抑郁癥病史，帕金森氏病或其它錐體外系疾病癥狀的患者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：本品用于治療16歲以下兒童的安全性和有效性尚不明確。老年用藥：詳見說明書。

1.最常見不良反應(yīng)為，瞌睡和疲憊，某些患者還可出現(xiàn)體重增加或伴有食欲增加，這些反應(yīng)常屬一過性的。2.長期用藥時，偶見下列嚴(yán)重的不良反應(yīng)，抑郁癥，有抑郁病史的女性患者尤其易發(fā)生此反應(yīng)。錐體外系癥狀如運(yùn)動徐緩，強(qiáng)直，靜坐不能，口頜運(yùn)動障礙，震顫等，老年人較易發(fā)生。3.較少見的不良反應(yīng)報道有：胃腸道反應(yīng)：胃灼熱，惡心，胃痛，中樞神經(jīng)系統(tǒng)，失眠，焦慮。4.其它，溢乳，口干，肌肉疼痛及皮疹。

(1)用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。(2)嚴(yán)格控制藥物應(yīng)用劑量，當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時，應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。(3)患有帕金森病等錐體外系疾病時，應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。(4)由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對胚胎發(fā)育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。(5)駕駛員和機(jī)械操作者慎用，以免發(fā)生意外。

1. 服用前請咨詢醫(yī)生或藥師；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；4. 避免與CYP3A4強(qiáng)誘導(dǎo)劑或抑制劑合用；5. 定期監(jiān)測肝腎功能和血常規(guī)。