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特比澳(重組人血小板生成素注射液)
特比澳(重組人血小板生成素注射液)

特比澳(重組人血小板生成素注射液)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱：特比澳(重組人血小板生成素注射液)

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20050048

生產(chǎn)企業(yè)： 沈陽三生制藥有限責(zé)任公司

功能主治：本品適用于治療實(shí)體瘤化療后所致的血小板減少癥，適用對象為血小板低于50×109/L且醫(yī)生認(rèn)為有必要升高血小板治療的患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】：
重組人血小板生成素、人血白蛋白、氯化鈉
【功能主治】：
本品適用于治療實(shí)體瘤化療后所致的血小板減少癥，適用對象為血小板低于50×109/L且醫(yī)生認(rèn)為有必要升高血小板治療的患者。
【用法用量】：
本品應(yīng)在臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。具體用法、劑量和療程因病而異，推薦劑量和方法如下： 惡性實(shí)體腫瘤化療時，預(yù)計藥物劑量可能引起血小板減少及誘發(fā)出血且需要升高小板時，可于給藥結(jié)束后6~24小時皮下注射本品，劑量為每日每公斤體重300U，每日一次，連續(xù)應(yīng)用14天；用藥過程中待血小板計數(shù)恢復(fù)至100×109/L以上，或血小板計數(shù)絕對值升高≥50×109/L時即應(yīng)停用。當(dāng)化療中伴發(fā)白細(xì)胞嚴(yán)重減少或出現(xiàn)貧血時，本品可分別與重組人粒細(xì)胞集落刺激因子（rhG-CSF）或重組人紅細(xì)胞生成素（rhEPO）合并使用。
【藥品相互作用】：
血小板生成素（thrombopoietin，TPO）是刺激巨核細(xì)胞生長及分化的內(nèi)源性細(xì)胞因子，對巨核細(xì)胞生成的各階段均有刺激作用，包括前體細(xì)胞的增殖和多倍體巨核細(xì)胞的發(fā)育及成熟，從而升高血小板數(shù)目。重組人血小板生成素（rhTPO）是利用基因重組技術(shù)由中國倉鼠卵巢細(xì)胞表達(dá)，經(jīng)提純制成的全長糖基化血小板生成素，與內(nèi)源性血小板生成素具有相似的升高血小板的藥理作用。 一次大劑量60Cog射線全身照射獼猴造成骨髓抑制模型后，分別皮下注射rhTPO150U/Kg、600U/Kg和人血白蛋白20mg/Kg，每日一次，連續(xù)給藥20天。實(shí)驗結(jié)果顯示，rhTPO使低谷期的血小板計數(shù)平均值升高，處于低值的時間縮短，并使骨髓抑制低谷期的外周血小板聚集率升高。其最低有效劑量為每日150U/Kg。 Balb/c系小鼠腹腔注射卡鉑150mg/kg造成血小板減少模型，經(jīng)腹腔分別給予rhTPO1.1×102U、1.1×103U、1.1×104U/kg及生理鹽水，每日一次，連續(xù)給藥rhTPO1.1×103U/kg以上各劑量組能明顯減緩卡鉑所致血小板數(shù)下降。 具有巨核細(xì)胞抗原表達(dá)的HEL和DAMI細(xì)胞系及正常人骨髓細(xì)胞的體外培養(yǎng)體系中，加入rhTPO能特異地提高巨核細(xì)胞系和正常人骨髓單個核細(xì)胞CD41抗原的表達(dá)，并且促進(jìn)巨核細(xì)胞集落（CFU-Meg）形成。
【注意事項】：
1、本品過量應(yīng)用或常規(guī)應(yīng)用于特異體質(zhì)者可造成血小板過度升高，必須在三甲醫(yī)院并在有經(jīng)驗的臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用； 2、本品適用對象為血小板低于50＜109/L且醫(yī)生認(rèn)為有必要升高血小板治療的患者； 3、本品應(yīng)在化療結(jié)束后6-24小時開始使用； 4、使用本品過程中應(yīng)定期檢查血常規(guī)，一般應(yīng)隔日一次，密切注意外周血小板計數(shù)的變化，血小板計數(shù)達(dá)到所需指標(biāo)時，應(yīng)及時停藥。
【不良反應(yīng)】：
1、對本品成份過敏者； 2、嚴(yán)重心、腦血管疾病者； 3、患有其它血液高凝狀疾病者，近期發(fā)生血栓病者； 4、合并嚴(yán)重感染者，宜控制感染后再使用本品。

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