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非處方藥 醫(yī)保甲類 進(jìn)口

通用名稱:?;切苋パ跄懰崮z囊

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20150398

生產(chǎn)企業(yè): DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

功能主治:溶解膽固醇結(jié)石 1.在膽囊或膽管存在1個(gè)或多個(gè)X-射線可見的霞徑小于2cm的膽固醇結(jié)石 2.拒絕手術(shù)治療或不適合手術(shù)治療 3.十二指腸插管膽汁檢查證實(shí)膽固醇過飽和

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
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復(fù)方膽通片
復(fù)方膽通片
主要成分

活性成份:牛磺熊去氧膽酸250mg;賦形劑:微細(xì)結(jié)晶纖維素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂。

膽通、溪黃草、茵陳、穿心蓮、大黃。

生產(chǎn)企業(yè)

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

廣東太安堂藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20150398

國藥準(zhǔn)字Z44022723

說明
作用與功效

溶解膽固醇結(jié)石 1.在膽囊或膽管存在1個(gè)或多個(gè)X-射線可見的霞徑小于2cm的膽固醇結(jié)石 2.拒絕手術(shù)治療或不適合手術(shù)治療 3.十二指腸插管膽汁檢查證實(shí)膽固醇過飽和

清熱利膽,解痙止痛。用于急、慢性膽囊炎,膽管炎,膽囊、膽道結(jié)石合并感染,膽囊手術(shù)后綜合癥,膽道功能性疾患等。

用法用量

溶解膽固醇結(jié)石:常用劑量:5-10mg/kg/天,相當(dāng)于2-3粒250mg膠囊,...

口服,一次2片,一日3次。

副作用

本藥在推薦劑量范圍內(nèi)有良好的耐受性。偶有腸道功能紊亂發(fā)生,通常在繼續(xù)進(jìn)行治療后消失。 惡心、嘔吐、上腹不適、隱痛、水樣瀉極少發(fā)生。 病人可將說明書上未提到的不良反應(yīng)告知醫(yī)生和藥劑師。

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕及哺乳期婦女禁止用該藥物治療。 育齡婦女可以使用本品,但一旦懷孕,必須終止治療。 兒童用藥:兒童不宜使用。 老年用藥:老年用藥無禁忌、配制品或任何特殊的限制,對(duì)于大眾群體的有效警告同樣適合老年病患。

藥理作用

藥理作用 ?;切苋パ跄懰峥稍黾幽懼岬姆置?,導(dǎo)致膽汁酸成分的變化,使其在膽汁中含量增加。?;?熊去氧膽酸還可以抑制肝臟膽固醇的合成,降低膽汁中膽固醇及膽固醇酯的量和膽固醇的飽和 指數(shù),從而有利于膽汁中膽固醇逐漸溶解。 毒理研究 在慢性毒理實(shí)驗(yàn)中,狗和大鼠口服劑量分別為400mg/kg (狗)、1200mg/kg (大鼠),都無毒性報(bào)道。 鑒于膽汁酸可通過胎盤屏障,故出于安全原因,該藥品不可用于妊娠婦女。盡管家兔和大 鼠口服高劑量后,均未見胚胎毒性或致畸作用。 在五項(xiàng)要求進(jìn)行的研究中,得到的結(jié)果未能提示滔羅特有任何致突變作用。 一項(xiàng)為期2年的關(guān)于本品致癌性的調(diào)査研究已在服用大劑量藥物(直至300mg/kg/日) 的大鼠上進(jìn)行,證明本品無致癌作用。

注意事項(xiàng)

1.對(duì)有下述情況的患者不推薦服用本藥:頻繁發(fā)作的膽絞痛、膽道感染、嚴(yán)重胰腺疾病及影響膽汁 酸腸肝循環(huán)的小腸疾?。ㄈ缁啬c切除、回腸造口、節(jié)段性回腸炎等)。 2.治療開始前建議進(jìn)行準(zhǔn)確、細(xì)致的檢查以確定膽囊功能是否正常及有無影響膽汁酸腸肝循環(huán) 的病變存在。 3.溶解膽固醇結(jié)石需要的治療時(shí)間取決于結(jié)石的大小,但不應(yīng)短于3或4個(gè)月。為判斷療效,應(yīng) 在治療前采用新式的X-射線對(duì)比成像儀和/或回聲深度記錄儀檢査結(jié)石的大小,并在治療開始 后定期檢查,如每6個(gè)月1次。 4.對(duì)按推薦劑量治療半年后結(jié)石大小未減小的患者,建議檢查結(jié)石形成指數(shù)。如果膽汁的指數(shù)超過1. 0表明無法達(dá)到理想效果,應(yīng)終止治療。 5.在X-射線檢查膽結(jié)石消失后應(yīng)繼續(xù)治療3或4個(gè)月。中斷治療3或4周會(huì)導(dǎo)致膽汁回復(fù)到過飽和 狀態(tài),使總治療時(shí)間延長。在結(jié)石溶解后立即中斷治療可引起復(fù)發(fā)。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.肝腎功能不全者慎用;3.過敏體質(zhì)者慎用;4.服用期間如出現(xiàn)不適,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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