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非處方藥 醫(yī)保甲類 進口

通用名稱:?;切苋パ跄懰崮z囊

批準(zhǔn)文號:注冊證號H20150398

生產(chǎn)企業(yè): DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

功能主治:溶解膽固醇結(jié)石 1.在膽囊或膽管存在1個或多個X-射線可見的霞徑小于2cm的膽固醇結(jié)石 2.拒絕手術(shù)治療或不適合手術(shù)治療 3.十二指腸插管膽汁檢查證實膽固醇過飽和

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
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牛磺熊去氧膽酸膠囊
門冬氨酸鳥氨酸顆粒
門冬氨酸鳥氨酸顆粒
主要成分

活性成份:?;切苋パ跄懰?50mg;賦形劑:微細結(jié)晶纖維素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂。

主要成份及其化學(xué)名稱為(s)-2,5-二氨基戊酸-(s)-2-氨基丁二酸鹽。

生產(chǎn)企業(yè)

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

武漢啟瑞藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

注冊證號H20150398

國藥準(zhǔn)字H20090160

說明
作用與功效

溶解膽固醇結(jié)石 1.在膽囊或膽管存在1個或多個X-射線可見的霞徑小于2cm的膽固醇結(jié)石 2.拒絕手術(shù)治療或不適合手術(shù)治療 3.十二指腸插管膽汁檢查證實膽固醇過飽和

治療因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨癥,特別適合治療早期的意識失調(diào)或神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥。

用法用量

溶解膽固醇結(jié)石:常用劑量:5-10mg/kg/天,相當(dāng)于2-3粒250mg膠囊,...

除非特別說明,每天1-3次,每次3g,將每包內(nèi)容物溶于足夠的溶液中(如水、茶和果...

副作用

本藥在推薦劑量范圍內(nèi)有良好的耐受性。偶有腸道功能紊亂發(fā)生,通常在繼續(xù)進行治療后消失。 惡心、嘔吐、上腹不適、隱痛、水樣瀉極少發(fā)生。 病人可將說明書上未提到的不良反應(yīng)告知醫(yī)生和藥劑師。

口服無明顯的不良反應(yīng)。少數(shù)病患者可能出現(xiàn)惡心、嘔吐或腹脹等,停藥后自動消失。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕及哺乳期婦女禁止用該藥物治療。 育齡婦女可以使用本品,但一旦懷孕,必須終止治療。 兒童用藥:兒童不宜使用。 老年用藥:老年用藥無禁忌、配制品或任何特殊的限制,對于大眾群體的有效警告同樣適合老年病患。

孕婦及哺乳期婦女用藥:安全性尚未確定。動物實驗中未發(fā)現(xiàn)本品有生殖毒性作用。 兒童用藥:用量酌減,請遵醫(yī)囑。

藥理作用

藥理作用 ?;切苋パ跄懰峥稍黾幽懼岬姆置?,導(dǎo)致膽汁酸成分的變化,使其在膽汁中含量增加。牛磺 熊去氧膽酸還可以抑制肝臟膽固醇的合成,降低膽汁中膽固醇及膽固醇酯的量和膽固醇的飽和 指數(shù),從而有利于膽汁中膽固醇逐漸溶解。 毒理研究 在慢性毒理實驗中,狗和大鼠口服劑量分別為400mg/kg (狗)、1200mg/kg (大鼠),都無毒性報道。 鑒于膽汁酸可通過胎盤屏障,故出于安全原因,該藥品不可用于妊娠婦女。盡管家兔和大 鼠口服高劑量后,均未見胚胎毒性或致畸作用。 在五項要求進行的研究中,得到的結(jié)果未能提示滔羅特有任何致突變作用。 一項為期2年的關(guān)于本品致癌性的調(diào)査研究已在服用大劑量藥物(直至300mg/kg/日) 的大鼠上進行,證明本品無致癌作用。

可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物。谷氨酰胺是氨的解毒產(chǎn)物,同時也是氨的儲存及運輸形式;在生理和病理條件下,尿素的合成及谷氨酰胺的合成會受到鳥氨酸、門冬氨酸和其他二羧基化合物的影響。 鳥氨酸幾乎涉及尿素循環(huán)的活化和氨的解毒的全過程。在此過程中形成精氨酸,繼而分裂出尿素形成鳥氨酸。門冬氨酸參與肝細胞內(nèi)核酸的合成,以利于修復(fù)被損壞的肝細胞。另外,由于門冬氨酸對肝細胞內(nèi)三羧酸循環(huán)代謝過程的間接促進作用,促進了肝細胞內(nèi)的能量生成,使得被損傷的肝細胞的各項功能得以恢復(fù)。

注意事項

1.對有下述情況的患者不推薦服用本藥:頻繁發(fā)作的膽絞痛、膽道感染、嚴(yán)重胰腺疾病及影響膽汁 酸腸肝循環(huán)的小腸疾?。ㄈ缁啬c切除、回腸造口、節(jié)段性回腸炎等)。 2.治療開始前建議進行準(zhǔn)確、細致的檢查以確定膽囊功能是否正常及有無影響膽汁酸腸肝循環(huán) 的病變存在。 3.溶解膽固醇結(jié)石需要的治療時間取決于結(jié)石的大小,但不應(yīng)短于3或4個月。為判斷療效,應(yīng) 在治療前采用新式的X-射線對比成像儀和/或回聲深度記錄儀檢査結(jié)石的大小,并在治療開始 后定期檢查,如每6個月1次。 4.對按推薦劑量治療半年后結(jié)石大小未減小的患者,建議檢查結(jié)石形成指數(shù)。如果膽汁的指數(shù)超過1. 0表明無法達到理想效果,應(yīng)終止治療。 5.在X-射線檢查膽結(jié)石消失后應(yīng)繼續(xù)治療3或4個月。中斷治療3或4周會導(dǎo)致膽汁回復(fù)到過飽和 狀態(tài),使總治療時間延長。在結(jié)石溶解后立即中斷治療可引起復(fù)發(fā)。

1、在大量使用本品時,注意監(jiān)測血及尿中的尿素指標(biāo)。 2、請置于兒童夠不到處。

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