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鹽酸齊拉西酮膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱：鹽酸齊拉西酮膠囊

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20061142

生產(chǎn)企業(yè)： 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

功能主治：本品適用于治療精神分裂癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】：
鹽酸齊拉西酮膠囊
【藥品名稱】：
鹽酸齊拉西酮膠囊
【批準(zhǔn)文號】：
國藥準(zhǔn)字H20061142
【用法用量】：
初始治療:1次20mg，1日2次，餐時口服。(詳見說明書)。
【生產(chǎn)企業(yè)】：
江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

使用說明

鹽酸齊拉西酮膠囊的作用與功效
本品適用于治療精神分裂癥。
鹽酸齊拉西酮膠囊的用藥指導(dǎo)
初始治療:1次20mg，1日2次，餐時口服。(詳見說明書)。
鹽酸齊拉西酮膠囊的副作用
國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應(yīng)： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應(yīng)所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應(yīng)為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中，發(fā)生率大于5%的常見不良反應(yīng)見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應(yīng) 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長6周）時，不良反應(yīng)的發(fā)生率，包括發(fā)生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應(yīng)和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應(yīng)。 表2．精神分裂癥患者短期（最長6周）安慰劑對照試驗中，口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應(yīng) 短期，固定劑量、安慰劑對照試驗中，劑量依賴性不良反應(yīng) 集合分析4個研究中劑量一反應(yīng)關(guān)系表明，下列不良反應(yīng)發(fā)生率與劑量明顯相關(guān)：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關(guān)節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進(jìn)、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對照試驗中，治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測量
鹽酸齊拉西酮膠囊的注意事項
1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機(jī)械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

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