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處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱：馬來酸氟伏沙明片

批準(zhǔn)文號：注冊證號H20181117

生產(chǎn)企業(yè)： MYLAN LABORATORIES SAS

功能主治：1.抑郁癥；2.強迫癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】：
化學(xué)名稱:(E)-5-甲氧基-4'-三氟甲基苯戊酮-0-2-氨基乙基肟馬來酸鹽。
【功能主治】：
1.抑郁癥；2.強迫癥。
【用法用量】：
口服。宜用水吞服，不應(yīng)咀嚼。抑郁癥：推薦起始劑量為每日50mg或100mg,睡前一次服用。常用有效劑量為每天100mg,可根據(jù)患者反應(yīng)進(jìn)行劑量調(diào)整采用間隔4~7天增加50mg的方式遞增劑量，直至達(dá)到有效，每日劑量不得超過300mg。建議每日劑量大于150mg時，分兩次給藥。如果兩次給藥劑量不等，應(yīng)在睡前服用較大一次劑量。次抑郁發(fā)作緩解后，通常應(yīng)繼續(xù)服用抗抑郁藥預(yù)防復(fù)發(fā)。本品用于預(yù)防抑郁癥復(fù)發(fā)的推薦劑量為每日100mg。強迫癥：成人:推薦起始劑量為每日50mg，睡前一次服用，服用3-4天。常用有效劑量為每日100mg一300mg,可根據(jù)患者反應(yīng)進(jìn)行劑量調(diào)整。應(yīng)逐漸增量直至達(dá)到有效，每日劑量不得超過300mg。建議每日劑量大于150mg時，分2~3次服用。8發(fā)以上兒童和青少年推薦起始劑量為每日25mg,睡前次服用。常用有效劑量為每日50mg一200mg,可根據(jù)患者反應(yīng)進(jìn)行劑量調(diào)整。采用間隔4~7天增加25mg的方式遞增劑量，直至達(dá)到有效，每日劑量不得超過200mg。建議每日劑量大于50mg時，分兩次服用。如果兩次給藥劑量不等，應(yīng)在睡前服用較大一次劑量。如已獲得良好的治療效果，則采用患者已調(diào)
【藥品相互作用】：
和所有藥物一樣，有可能通過多種機(jī)制發(fā)生相互作用。與抑制或被細(xì)胞色素P450同工酶代謝的藥物潛在的相互作用多種肝臟細(xì)胞色素P450同工酶都參與很多結(jié)構(gòu)上截然不同的藥物和內(nèi)源化合物的氧化生物轉(zhuǎn)化。關(guān)于氟伏沙明與細(xì)胞色素P450同工酶系統(tǒng)相互關(guān)系的現(xiàn)有認(rèn)識大多來自健康志愿者的藥代動力學(xué)相互作用試驗，還有一些體外試驗的初步數(shù)據(jù)。基于氟伏沙明與這些藥物中的某些(詳細(xì)內(nèi)容見本節(jié)中后面的部分)有顯著相互作用，以及關(guān)于CYP3A4有限的體外試驗數(shù)據(jù)，氟伏沙明似乎可抑制幾種已知參與其他藥物代謝的細(xì)胞色素P450同工酶的活性，如CYP1A2(如華法林、茶堿、普萘洛爾、替扎尼定)、CYP2C19.CYP2C9(如華法林)、CYP3A4(如阿普唑侖)和CYP3C19(奧美拉唑)。體外試驗數(shù)據(jù)提示氟伏沙明是CYP2D6的一個中效的抑制劑。主要經(jīng)上述同工酶代謝的藥物與氟伏沙明合用時，活性物質(zhì)/代謝物的血漿濃度可能會升高/降低(例如，需要CYP激活的氯吡格雷等前體藥物)。上述藥物與氟伏沙明合并治療時，最初應(yīng)使用或?qū)┝空{(diào)整至這些藥物劑量范圍的下限/上限。應(yīng)監(jiān)測合并用藥的血漿濃度、療效或不良反應(yīng)，必要時應(yīng)降低/增加劑
【注意事項】：
1. 服藥期間避免飲酒；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)；5. 兒童用藥需遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】：
同其他藥品一樣，馬來酸氟伏沙明可能有不良反應(yīng)。如果您注意到發(fā)生說明書中沒有提到的不良反應(yīng)，請通知醫(yī)生或藥劑師。馬來酸氟伏沙明治療中最常見的不良反應(yīng)是惡心，有時伴嘔吐，服藥2周后通常會消失。其它在臨床研究中觀察到的不良事件的發(fā)生頻率如下所示，通常它們與疾病本身有關(guān)，不一定與本品相關(guān)。其余請詳見說明書。

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