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通用名稱:鹽酸美金剛緩釋膠囊

批準文號:國藥準字H20203560

生產企業(yè): 成都苑東生物制藥股份有限公司

功能主治:治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

鹽酸美金剛緩釋膠囊副作用

(1)臨床研究經驗在一項雙盲、安慰劑對照,鹽酸美金剛緩釋膠囊臨床療效評估研究中,總計納入676例中度至重度阿爾茨海默病型癡呆患者(鹽酸美金剛緩釋膠囊28mg/天劑量組341例,安慰劑對照組335例),治療周期長達24周。由于臨床研究是在廣泛的條件下進行的,臨床研究中觀察到的不良反應發(fā)生率不能直接與其它藥物的臨床研究中不良反應發(fā)生率進行對比,也不能反映實際使用中的不良反應發(fā)生率。導致停藥的不良反應:在鹽酸美金剛緩釋膠囊的安慰劑對照臨床試驗中,治療組和安慰劑對照組因不良反應導致停藥的患者百分比分別為10%和6%。導致鹽酸美金剛緩釋膠囊組停藥最常見的不良反應是眩暈,患者百分比為1.5%。 最常見不良反應:在臨床試驗中觀察到的最常見不良反應為頭痛、腹瀉和眩暈。其最常見不良反應的定義為:鹽酸美金剛緩釋膠囊組的不良反應發(fā)生率>5%,且發(fā)生頻率高于安慰劑組。下表1列出了鹽酸美金剛緩釋膠囊組觀察到的不良反應發(fā)生率2%,且發(fā)生率高于安慰劑組的不良反應。(表1請詳看說明書原件)癲癇:尚未在癲癇患者中進行美金剛的系統(tǒng)性評價。在美金剛的臨床試驗中,美金剛治療組患者的癲癇發(fā)生率為0.3%,安慰劑組患者的癲癇發(fā)生

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