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處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:沙格列汀二甲雙胍緩釋片(I)

批準文號:國藥準字J20171033

生產(chǎn)企業(yè): 阿斯利康制藥有限公司

功能主治:本品配合飲食和運動治療,適合使用沙格列汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者,以改善此類患者的血糖控制。詳見說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

沙格列汀二甲雙胍緩釋片(I)副作用

臨床試驗經(jīng)驗:由于各個臨床試驗的條件差異很大,一個藥物在臨床試驗中的不良反應發(fā)生率不能直接與另一個藥物臨床試驗中的不良反應發(fā)生率相比較,該發(fā)生率也不能反映藥物在實際應用中的不良反應發(fā)生率。單藥治療和聯(lián)合治療:鹽酸二甲雙胍:二甲雙胍緩釋劑安慰劑對照單藥治療試驗中,二甲雙胍治療受試者中報告率>;5%的腹瀉及惡心/嘔吐比安慰劑治療組更常見(腹瀉9.6%比2.6%、惡心/嘔吐6.5%比1.5%)。有0.6%的二甲雙胍緩釋劑治療受試者因腹瀉而停用研究藥。沙格列?。涸?項為期24周的安慰劑對照的單藥治療試驗中,分別給予受試者沙格列汀2.5mg/天、5mg/天和安慰劑。此外,還進行了3項為期24周、安慰劑對照、聯(lián)合治療的試驗,分別聯(lián)合應用二甲雙胍、噻唑烷二酮類(TZD)藥物(吡格列酮或羅格列酮)和格列本脲,將受試者隨機分配至沙格列汀2.5mg/天、5mg/天或安慰劑聯(lián)合治療組。1項單藥治療和二甲雙胍聯(lián)合治療的試驗中,還包括了沙格列汀10mg劑量組(非批準規(guī)格)。對2項單藥治療試驗、與二甲雙胍聯(lián)合應用試驗、與噻唑烷二酮類藥物聯(lián)合應用試驗、與格列本脲聯(lián)合應用試驗24周的數(shù)據(jù)(包括因高血糖需要接受補救治療

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