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蓉生逸普(破傷風人免疫球蛋白)
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蓉生逸普(破傷風人免疫球蛋白)

處方藥 醫(yī)保乙類

通用名稱:蓉生逸普(破傷風人免疫球蛋白)

批準文號:國藥準字S10880001

生產(chǎn)企業(yè): 成都蓉生藥業(yè)有限責任公司

功能主治:破傷風

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為破傷風人免疫球蛋白,系用人用破傷風疫苗免疫供血漿者,采集含高效價破傷風抗體的血漿,經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法提取,并經(jīng)低pH孵放病毒滅活處理制成。含適量甘氨酸作穩(wěn)定劑,不含防腐劑和抗生素。
【功能主治】:
破傷風
【用法用量】:
使用方法:本品只限臀部肌內(nèi)注射,不需作皮試,不得用于靜脈輸注。每個患者的最佳用藥劑量和療程應(yīng)根據(jù)其具體病情而定。推薦的劑量與療程:1.預防劑量:兒童、成人一次用量250IU。創(chuàng)面嚴重、開放性創(chuàng)傷、嚴重出血者或延誤治療者等,劑量應(yīng)加倍。2.參考治療劑量:3000~6000IU,多點注射。
【藥品相互作用】:
一般無不良反應(yīng)。極少數(shù)人注射局部可能出現(xiàn)紅腫,疼痛感,無需特殊處理,可自行恢復。
【注意事項】:
1.本品只能臀部肌內(nèi)注射。2.應(yīng)用本品作被動免疫的同時,可使用吸附破傷風疫苗進行主動免疫,但注射部位和用具應(yīng)分開。3.本品瓶子有裂紋、瓶蓋松動、或超過有效期時不得使用。4.本品應(yīng)為無色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現(xiàn)微量沉淀,但一經(jīng)搖動應(yīng)立即消散,如有搖小散的沉淀或異物不得使用。5.本品一旦開啟應(yīng)立即一次性用完,未用完部分應(yīng)廢棄,不得留作下次使用或分給他人使用。6.運輸及貯存過程中嚴禁凍結(jié)。
【不良反應(yīng)】:
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:在孕婦及哺乳期婦女用藥安全性方面本品尚無臨床研究資料,因此使用時須謹慎。但本品的臨床用藥經(jīng)驗尚未發(fā)現(xiàn)對妊娠過程、胎兒和新生兒有任何傷害作用。兒童用藥:本品尚無專門對兒童用藥的臨床研究資料。但本品的長期臨床用藥經(jīng)驗尚未發(fā)現(xiàn)對兒童有任何傷害作用。老人用藥:本品尚無專門對老年用約的臨床研究資料。但本品的長期臨床用藥經(jīng)驗尚未發(fā)現(xiàn)對老年人有任何傷害作用。

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