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正大天晴貝加(那格列奈片)
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正大天晴貝加(那格列奈片)

處方藥 醫(yī)保乙類

通用名稱:正大天晴貝加(那格列奈片)

批準文號:國藥準字H20050283

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

功能主治:非酮癥高血糖-高滲性昏迷,2型糖尿病,糖尿病

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品活性成份為那格列奈。
【功能主治】:
非酮癥高血糖-高滲性昏迷,2型糖尿病,糖尿病
【用法用量】:
口服。通常成人每次60~120mg,一日三次,餐前1~15分鐘以內(nèi)服用。建議從小劑量開始,并根據(jù)定期的HbAlc或餐后1~2小時血糖檢測結(jié)果調(diào)整劑量。肝損害患者的劑量對輕度至中度肝病患者藥物劑量不需調(diào)整。輕度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者,那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比其差別未達到有臨床意義的程度。尚未對嚴重肝病患者服藥情況進行研究,因此嚴重肝病患者應(yīng)慎用那格列奈。腎損害患者的劑量腎損害患者無需調(diào)整劑量。在中度至嚴重腎功能不全(肌酐清除率15-50ml/min/1.73m2)的糖尿病患者和需透
【藥品相互作用】:
低血糖。與其它抗糖尿病藥物一樣,服用那格列奈后,可觀察到低血糖的癥狀。這些癥狀包括出汗,發(fā)抖,頭暈,食欲增加,心悸,惡心,疲勞和無力。這些癥狀一般較輕且較易處理,如需要可進食碳水化合物。臨床研究報告顯示出現(xiàn)低血糖癥狀,且證實血糖降低(血糖<3.3mmol/L)的患者比例為2.4%。肝功能。極少患者出現(xiàn)肝酶增高,其程度較輕且為一過性,很少導(dǎo)致停藥。過敏。極少有皮疹,瘙癢和蕁麻疹等過敏反應(yīng)的報道。其它反應(yīng)。臨床試驗發(fā)現(xiàn)的其它不良反應(yīng)事件,包括胃腸道反應(yīng)(腹痛,消化不良,腹瀉),頭痛以及糖尿病人群可能同時伴發(fā)的
【注意事項】:
重度感染、手術(shù)前后、或有嚴重外傷的患者慎用。低血糖:本品可以引起低血糖現(xiàn)象,其發(fā)生的頻率與糖尿病嚴重程度、血糖控制水平、以及病人其他相關(guān)情況有關(guān)。老年病人、營養(yǎng)不良的病人、伴有腎上腺或垂體功能不全的病人對降糖藥比較敏感,易發(fā)生低血糖。劇烈運動、飲酒、腹瀉嘔吐、進食減少、或合用其他抗糖尿病藥物時,低血糖的危險性增加。對伴有自主神經(jīng)病變或合并使用β受體阻滯劑者發(fā)生低血糖時難以被認識。那格列奈必須餐前口服,以減少低血糖的危險。病人不準備進餐時,不可服用那格列奈。那格列奈必須慎用于伴有中重度肝功能損害的病人。血糖
【不良反應(yīng)】:
那格列奈在下列患者中禁用1.對藥物的活性成分或任何賦形劑過敏。2.Ι型糖尿?。ㄒ葝u素依賴型糖尿?。?。3.糖尿病酮癥酸中毒。4.妊娠和哺乳(參看、孕婦及哺乳期婦女用藥)。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無妊娠婦女服用此藥的經(jīng)驗,因此,無法估計人類妊娠時那格列奈的安全性。與其他口服抗糖尿病藥物一樣,妊娠時不應(yīng)使用那格列奈。那格列奈口服后可自小鼠乳汁中排出。盡管尚不清楚那格列奈是否能從人乳汁中排出,母乳喂養(yǎng)嬰兒出現(xiàn)低血糖的可能性是存在的。因此,那格列奈不應(yīng)用于哺乳期婦女。兒童用藥:尚未對那格列奈在兒童患者中使用的安全性和有效性進行評價。因此,不推薦兒童使用那格列奈。老人用藥:未觀察到老年患者和普通人群間在藥物安全性和有效性方面有差異。此外,年齡不影響那格列奈的藥代動力學特征。因

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