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安康信(依托考昔片)
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處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:安康信(依托考昔片)

批準(zhǔn)文號(hào):注冊證號(hào)H20130299

生產(chǎn)企業(yè): MerckSharp&DohmeCorp

功能主治:痛風(fēng),骨關(guān)節(jié)炎,痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
主要成份為依托考昔。
【功能主治】:
痛風(fēng),骨關(guān)節(jié)炎,痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎
【用法用量】:
本品用于口服,可與食物同服或單獨(dú)服用。急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎--推薦劑量為120毫克,每日1次。本品120毫克只適用于癥狀急性發(fā)作期,最長使用8天。
【藥品相互作用】:
骨關(guān)節(jié)炎在10項(xiàng)至少為期6周的Ⅱb/III期安慰劑對照臨床試驗(yàn)中,1572例骨關(guān)節(jié)炎患者接受依托考昔30mg或60mg治療;563例患者接受依托考昔治療達(dá)1年。在10項(xiàng)在骨關(guān)節(jié)炎患者中進(jìn)行的為期6~12周安慰劑對照試驗(yàn)中,至少有2%的接受依托考昔推薦劑量(30mg和60mg)治療的患者所發(fā)生的不良事件列于下表。列表時(shí)不考慮這些事件與藥物的因果關(guān)系。因?yàn)檫@1o項(xiàng)的治療周期并不相同,并且試驗(yàn)中的患者暴露于藥物的時(shí)間也不相同,所以這些百分比并不表示累積的發(fā)生率。
【注意事項(xiàng)】:
臨床試驗(yàn)提示相比于安慰劑和一些非甾體抗炎藥(萘普生),選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑發(fā)生血栓事件(尤其是心肌梗塞和中風(fēng))的危險(xiǎn)性增加。因?yàn)檫x擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑的心血管危險(xiǎn)性可能會(huì)隨劑量升高和用藥時(shí)間延長而增加,所以應(yīng)盡可能縮短用藥時(shí)間和使用每日最低有效劑量。應(yīng)定期評估患者癥狀的緩解情況和患者對治療的反應(yīng)。對于有明顯的心血管事件危險(xiǎn)因素(如高血壓﹑高血脂﹑糖尿病﹑吸煙)或末梢動(dòng)脈病的患者,在接受本品治療前應(yīng)經(jīng)過謹(jǐn)慎評估。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管
【不良反應(yīng)】:
以下患者禁用本品:1.對其任何一種成份過敏。2.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。3.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。4.充血性心衰(紐約心臟病學(xué)會(huì)[NYHA]心功能分級(jí)II-IV)。5.
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣,可引起動(dòng)脈導(dǎo)管提前閉合,應(yīng)避免在妊娠晚期應(yīng)用本品。 2.哺乳期婦女本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經(jīng)人類乳汁分泌。由于很多藥物可經(jīng)人類乳汁分泌,而且抑制前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響,應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎考慮藥物對母親的重要性,以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥:本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老人用藥:老年人(65歲及以上)的藥代動(dòng)力學(xué)特性與年輕人類似。臨床研究顯示﹐老年患者比年輕患者有更高的

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