派通欣(注射用瑞替普酶)

蒙脫石散

本品主要成分及其化學名稱為:瑞替普酶（rPA）.

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

愛德藥業(yè)(北京)有限公司

博福-益普生(天津)制藥有限公司

國藥準字S20030095

國藥準字H20000690

急性心肌梗塞

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1.rPA只能靜脈使用。 2.rPA應該10MU+1OMU分兩次靜脈注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，緩慢推注2分鐘以上，兩次間隔為30分鐘。注射時應該使用單獨的靜脈通路，不能與其它藥物混合后給藥，也不能與其它藥物使用共同的靜脈通路。沒有多于兩次給藥的重復用藥的經驗。盡管沒有足夠的資料表明，在用藥中或用藥后合并使用抗凝或抗血小板藥是否有利，但99%的病人在溶栓治療期間同時使用肝素，用藥期間或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 關于不合并使用肝素或阿斯匹林對于rPA的安全性及效果的影響的研究還未進

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

以下患者禁用:1.活動性內出血。2.出血性腦卒中病史及6個月內的缺血性腦卒中。3.新近(2個月內)顱腦或脊柱的手術及外傷史。4.顱內腫瘤﹑動靜脈畸型或動脈瘤。5.己知的出血體質。6.嚴重的未控制的高血壓。

偶見便秘，大便干結。

孕婦及哺乳期婦女用藥:當給予人用劑量3倍rPA時對白兔有致流產作用(0.86MU/叻)。重復試驗表明，在給予人用劑量15倍(4.。1MUIkg)時，家兔的胎兒未發(fā)生異常。但是，給予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，導致中孕流產。對于妊娠婦女，沒有充分的良好對照的研究。最常見的溶栓治療的并發(fā)癥是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危險性，故在妊娠期間，rPA必須在權衡效果及可能引起的流產后慎用。不能確定rPA是否與人乳一同分泌。因為許多藥物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期時有可能隨乳汁分泌，因此，

兒童注意事項： 兒童可安全服用本品，但需注意過量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項： 老年人可安全服用本品。

1.本品可以使纖維蛋白溶解酶原激活為有活性的纖溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纖維蛋白，發(fā)揮溶栓作用。2.生殖毒性：家兔給予人用劑量3倍(0.86MU/kg)時，rPA有致流產作用；大鼠劑量達人用劑量15倍(4.3IMU/kg)時，對胎兒未見引起異常；但妊娠家兔給予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流產。3.遺傳毒性：多項染色體畸變、基因突變、微核試驗試驗結果均為陰性。

1.本品具有層紋狀結構及非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素有固定，抑制作用;對消化道粘膜有覆蓋能力，并通過與粘液糖蛋白相互結合，從質和量兩方面修復、提高粘膜屏障對攻擊因子的防御功能;2.本品不進入血液循環(huán)系統(tǒng)，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動。

1.由于纖維蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治療期間，必須仔細觀察所有潛在出血點(包括導管插入部位、穿刺點、切開點及肌注部位)，如有大血管不可壓迫的穿刺應盡量避免(如頸靜脈或鎖骨下靜脈)。2.在用藥期間，如果必須進行動脈穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易壓迫止血，穿刺后，至少壓迫30分鐘，用敷料加壓包扎，反復觀察有無滲血。3.用藥期間，病人的肌肉注射和非必須的搬動應盡量避免。4.靜脈穿刺在必須進行時，操作應特別仔細。5.一旦發(fā)生嚴重出血(局部無法加壓止血)，

1.治療急性腹瀉，應注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時間。3.過量服用，易致便秘，小兒服用時尤其注意。