甲鈷胺片

處方藥處方藥

通用名稱(chēng)：甲鈷胺片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20051774

功能主治：周?chē)窠?jīng)病、神經(jīng)根病、神經(jīng)痛、神經(jīng)炎、神經(jīng)損傷、多發(fā)性神經(jīng)炎、糖尿病性神經(jīng)病變、三叉神經(jīng)痛、帶狀皰疹后神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛、腰椎間盤(pán)突出癥、頸椎病、腦梗塞、腦出血、腦外傷、帕金森病、阿爾茨海默病、肌萎縮側(cè)索硬化癥、脊髓損傷、脊髓炎、多發(fā)性硬化癥、視神經(jīng)炎、視網(wǎng)膜病變、耳鳴、耳聾、眩暈。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	甲鈷胺片	鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
主要成分	主要成份為甲鈷胺。	主要組成成分鹽酸度洛西汀。
生產(chǎn)企業(yè)	蘇州愛(ài)美津制藥有限公司	上海上藥中西制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20051774	國(guó)藥準(zhǔn)字H20061263
說(shuō)明
作用與功效	周?chē)窠?jīng)病、神經(jīng)根病、神經(jīng)痛、神經(jīng)炎、神經(jīng)損傷、多發(fā)性神經(jīng)炎、糖尿病性神經(jīng)病變、三叉神經(jīng)痛、帶狀皰疹后神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛、腰椎間盤(pán)突出癥、頸椎病、腦梗塞、腦出血、腦外傷、帕金森病、阿爾茨海默病、肌萎縮側(cè)索硬化癥、脊髓損傷、脊髓炎、多發(fā)性硬化癥、視神經(jīng)炎、視網(wǎng)膜病變、耳鳴、耳聾、眩暈。	用于治療抑郁癥。
用法用量	成人口服，一次1片，一日3次，飯后服用。	起始治療推薦本品的起始劑量為40mg/日（20mg一日三次）至60mg/日（一日...
副作用	副作用可能包括：惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、皮疹等。請(qǐng)遵醫(yī)囑使用，并在出現(xiàn)不適時(shí)及時(shí)咨詢(xún)醫(yī)生。	以下不良反應(yīng)數(shù)據(jù)基于所有關(guān)于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊臨床試驗(yàn)資料。一般不良反應(yīng)頭暈、惡心、頭疼，也見(jiàn)于度洛西汀停藥后，發(fā)生率≥5%。在安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中，度洛西汀治療伴隨小的ALT、AST、CRK從基線(xiàn)至終點(diǎn)平均值升高；與對(duì)照組相比，度洛西汀治療的病人可有罕見(jiàn)的、暫的異常值。血糖調(diào)整-在3項(xiàng)治療糖尿病性神經(jīng)痛的臨床試驗(yàn)中，平均糖尿病持續(xù)時(shí)間為12年，平均空腹血糖基線(xiàn)值為176mg/dL，平均血紅蛋白（HBALC）基線(xiàn)值為7.81%。在這3項(xiàng)試驗(yàn)的最初12周急性治療期，度洛西汀治療組和安慰劑對(duì)照組均穩(wěn)定。在治療持續(xù)到52周時(shí)，度洛西汀治療姐和安慰劑組均出現(xiàn)HBALC升高，度洛西汀治療平均增高值比安慰組高0.3%。盡管規(guī)治療組病人顯示輕度降低，但空腹血糖和總膽固醇顯示小幅增高。停藥后，有報(bào)告停藥后癥狀，最常見(jiàn)報(bào)告的癥狀包括下列臨床試驗(yàn)中突然停服度洛西汀有頭暈、惡心、頭疼、感覺(jué)異常、嘔吐、興奮、夢(mèng)魘、失眠、腹瀉、焦慮、多汗和眩暈。上市后使用度洛西汀治療出現(xiàn)的自發(fā)不良反應(yīng)報(bào)告下列不良反應(yīng)發(fā)生率（0.01%-
禁忌
藥理作用		通過(guò)兩種CYP2D6和CYP1A2代謝，中度抑制CYP2D6,但不抑制也不誘導(dǎo)CYP1A2和CYP3A4。與其他主要通過(guò)CYP2D6代謝，且治療窗狹窄的藥物（如：TCAs、Ic類(lèi)抗心律失常藥物、吩噻嗪）時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎。
注意事項(xiàng)	成人口服，一次1片，一日3次，飯后服用。	一般注意事項(xiàng)肝臟毒性-度洛西汀有增加血清轉(zhuǎn)氨酶水平的風(fēng)險(xiǎn)。肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高導(dǎo)致0.4%（31/8454）度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現(xiàn) 轉(zhuǎn)氨酶升高的時(shí)間中位數(shù)為2個(gè)月。在抑郁癥患者中進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)中，09%(8/930)用度洛西汀治療的患者ALT升高超過(guò)正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.3%(2/652)。所有安慰劑對(duì)照研究中，度洛西汀組中有1%（39/3732）的患者ALT升高超過(guò)正常上限3倍以上，而安慰劑組中為0.2%(6/2568)。固定劑量的安慰劑對(duì)照研究中，有證據(jù)顯示ALT升高超過(guò)正常上限3倍和AST升高超過(guò)正常上限5倍，與藥物劑量有量效關(guān)系。上市后監(jiān)測(cè)還報(bào)道出現(xiàn)腹痛、肝腫大、伴有或無(wú)黃疸的轉(zhuǎn)氨酶升高超過(guò)正常值上限20倍的肝炎病例，反映了混合性或肝細(xì)胞懷損傷，也有出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶無(wú)明顯升高的膽汁郁積型黃疸病例的報(bào)道。在排除梗阻的情況下，通常認(rèn)為轉(zhuǎn)氨酶升高伴有膽紅素升高，是嚴(yán)重肝臟損害的重要指標(biāo)。國(guó)外臨床試驗(yàn)中，3名服用度洛西汀的患者，出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高，提示存在梗阻情況。上述患者有嚴(yán)重的過(guò)度飲酒的情況，這可能是出現(xiàn)上述異常指標(biāo)的原因所在。兩名安慰劑治療的患