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丁苯酞氯化鈉注射液
丁苯酞氯化鈉注射液

丁苯酞氯化鈉注射液

處方 醫(yī)保

通用名稱(chēng)：丁苯酞氯化鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20100041

生產(chǎn)企業(yè)： 石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司

功能主治：輕、中度急性缺血性腦卒中。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

【主要成分】：
本品活性成份為丁苯酞，其化學(xué)名稱(chēng):dl-3-丁基-1(3H)-異苯并呋喃酮。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C12H14O2 分子量:190.24 輔料:氯化鈉、羥丙基-β-環(huán)糊精、注射用水。
【功能主治】：
輕、中度急性缺血性腦卒中。
【用法用量】：
本品應(yīng)在發(fā)病后48小時(shí)內(nèi)開(kāi)始給藥。靜脈滴注，每日2次，每次25mg（100ml），每次滴注時(shí)間不少于50分鐘，兩次用藥時(shí)間間隔不少于6小時(shí)，療程14天。PVC輸液器對(duì)丁苯酞有明顯的吸附作用，故輸注本品時(shí)僅允許使用PE輸液器。本品在發(fā)病48小時(shí)后開(kāi)始給藥的療效、安全性尚無(wú)研究數(shù)據(jù)。
【藥品相互作用】：
丁苯酞氯化鈉注射液組（n=606）和對(duì)照組（n=243）不良事件總體發(fā)生率分別為24.59%和26.75%，研究者判斷不良事件與試驗(yàn)藥物的關(guān)系多為無(wú)關(guān)或可能無(wú)關(guān)，其中，多形紅斑形藥疹（藥疹）可能與試驗(yàn)藥物有關(guān)，未發(fā)生與試驗(yàn)藥物有關(guān)的嚴(yán)重不良事件。發(fā)生的不良事件如下： 不良反應(yīng)如下： Ⅰ期臨床研究（n=84）：不良反應(yīng)僅在單次給予丁苯酞較大劑量時(shí)出現(xiàn)，80mg組1例受試者出現(xiàn)輕度雙眼不適（1/6），100mg組1例受試者出現(xiàn)困倦思睡（1/4）、2例受試者出現(xiàn)肢體酸軟（2/4）、1例受試者出現(xiàn)頭部昏沉感（1
【注意事項(xiàng)】：
1.肝、腎功能受損者慎用； 2用藥過(guò)程中需要注意肝功變化； 3.因本品尚未進(jìn)行出血性腦卒中臨床研究，故不推薦出血性腦卒中患者使用； 4.有精神癥狀者慎用。
【不良反應(yīng)】：
　　1.對(duì)本品或芹菜過(guò)敏者禁用; 　　2.有嚴(yán)重出血傾向者禁用。
【特殊人群用藥】：
兒童注意事項(xiàng)： 本品用于兒童的療效、安全性尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品用于妊娠期和哺乳期婦女的安全性尚未建立。

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