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鹽酸埃克替尼

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸??颂婺?/p>

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20110060

生產(chǎn)企業(yè): 貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

功能主治:鹽酸??颂婺崞?/p>

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】:
鹽酸??颂婺?/dd>
【藥品名稱】:
鹽酸??颂婺?/dd>
【批準(zhǔn)文號(hào)】:
國(guó)藥準(zhǔn)字H20110060
【用法用量】:
本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 鹽酸??颂婺崞?1、本品的推薦劑量為每次125mg,每天三次。 2、口服,空腹或與食物同服,高熱量食物可能明顯增加藥物的吸收。 3、劑量調(diào)整: (1)當(dāng)患者出現(xiàn)不能耐受的皮疹、腹瀉等不良反應(yīng)時(shí),可暫停(1-2周)用藥直至癥狀緩解或消失;隨后恢復(fù)每次125mg,每天三次的劑量。 (2)對(duì)轉(zhuǎn)氨酶輕度升高(ALT[丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶]及AST[天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶]低于100IU/L)患者可繼續(xù)服藥但應(yīng)密切監(jiān)測(cè)。 (3)對(duì)轉(zhuǎn)氨酶升高比較明顯(ALT及AST在100IU/L以上)的患者,可暫停給藥并密切監(jiān)測(cè)轉(zhuǎn)氨酶,當(dāng)轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)(ALT及AST均低于100IU/L,或正常)后可恢復(fù)給藥。 4、對(duì)在不同年齡和性別等患者血藥濃度資料分析結(jié)果顯示患者的血藥濃度不受年齡和性別等因素的影響,故不推薦根據(jù)年齡和性別調(diào)整劑量。 5、特殊人群:目前尚無針對(duì)兒童或孕婦的臨床研究結(jié)果。針對(duì)老年患者及肝、腎功能不全患者的臨床研究正在進(jìn)行中。 鹽酸埃克替尼乳膏: 外用。
【生產(chǎn)企業(yè)】:
貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

使用說明

鹽酸埃克替尼的作用與功效
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鹽酸??颂婺岬挠盟幹笇?dǎo)
本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 鹽酸??颂婺崞?1、本品的推薦劑量為每次125mg,每天三次。 2、口服,空腹或與食物同服,高熱量食物可能明顯增加藥物的吸收。 3、劑量調(diào)整: (1)當(dāng)患者出現(xiàn)不能耐受的皮疹、腹瀉等不良反應(yīng)時(shí),可暫停(1-2周)用藥直至癥狀緩解或消失;隨后恢復(fù)每次125mg,每天三次的劑量。 (2)對(duì)轉(zhuǎn)氨酶輕度升高(ALT[丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶]及AST[天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶]低于100IU/L)患者可繼續(xù)服藥但應(yīng)密切監(jiān)測(cè)。 (3)對(duì)轉(zhuǎn)氨酶升高比較明顯(ALT及AST在100IU/L以上)的患者,可暫停給藥并密切監(jiān)測(cè)轉(zhuǎn)氨酶,當(dāng)轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)(ALT及AST均低于100IU/L,或正常)后可恢復(fù)給藥。 4、對(duì)在不同年齡和性別等患者血藥濃度資料分析結(jié)果顯示患者的血藥濃度不受年齡和性別等因素的影響,故不推薦根據(jù)年齡和性別調(diào)整劑量。 5、特殊人群:目前尚無針對(duì)兒童或孕婦的臨床研究結(jié)果。針對(duì)老年患者及肝、腎功能不全患者的臨床研究正在進(jìn)行中。 鹽酸??颂婺崛楦啵?外用。
鹽酸埃克替尼的副作用
已知對(duì)該活性物質(zhì)或該產(chǎn)品任一賦形劑有嚴(yán)重過敏反應(yīng)者。
鹽酸??颂婺岬淖⒁馐马?xiàng)
鹽酸??颂婺崞?1、據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺病發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在支持注冊(cè)的ICOGEN臨床研究中,兩組均未觀察到發(fā)生間質(zhì)性肺病。在單臂Ⅲ期擴(kuò)展研究和Ⅳ期研究中分別報(bào)告了1例和3例間質(zhì)性肺炎。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難,伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動(dòng)脈血氧不飽和等。該癥狀進(jìn)展迅速,病情嚴(yán)重,并可致患者死亡。放射學(xué)檢查常顯示肺浸潤(rùn)或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測(cè)間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象,如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽,應(yīng)中斷本品治療,立即進(jìn)行相關(guān)檢查。當(dāng)證實(shí)有間質(zhì)性肺病時(shí),應(yīng)停止用藥,并對(duì)患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。 文獻(xiàn)報(bào)道,出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險(xiǎn)因素包括:吸煙、較差的體力狀態(tài)(PS≥2)、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細(xì)胞肺癌診斷時(shí)間較短(<6個(gè)月)、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。 2、在臨床試驗(yàn)和上市后使用中已觀察到少數(shù)患者一過性肝轉(zhuǎn)氨酶升高。因此,建議定期檢查肝功能,特別是在用藥的前一個(gè)月內(nèi)。肝轉(zhuǎn)氨酶輕度升高的患者應(yīng)慎用本品。中度或以上轉(zhuǎn)氨酶升高的患者需暫停用藥,監(jiān)測(cè)轉(zhuǎn)氨酶直至轉(zhuǎn)氨酶升高緩解或消失可恢復(fù)用藥。 3、如出現(xiàn)以下情況,應(yīng)即刻就醫(yī):新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽;嚴(yán)重或持續(xù)的腹瀉、惡心、嘔吐或厭食。 4、對(duì)駕駛及操縱機(jī)器能力的影響:在本品治療期間,可出現(xiàn)乏力的癥狀,因此在駕駛或操縱機(jī)器時(shí)服藥應(yīng)謹(jǐn)慎。

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